Berandasehat.id – Reaksi alergi dipicu oleh respons sistem imun yang tidak normal, biasanya terhadap sesuatu seperti makanan atau obat-obatan, atau dari sengatan serangga. Hingga saat ini, satu-satunya pengobatan untuk anafilaksis adalah suntikan epinefrin di paha, biasanya melalui pena injeksi otomatis seperti EpiPen.

Kabar terbaru menyebut, Administrasi Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan persetujuannya terhadap semprotan hidung, Neffy, Jumat (8/8/2024). Semprotan ini ditujukan untuk orang dewasa, dan untuk anak-anak yang beratnya setidaknya 66 pon (setara 30 kg), yang memiliki reaksi alergi tipe 1 – yang mencakup kondisi yang berpotensi mengancam jiwa yang disebut anafilaksis.

Reaksi alergi anafilaksis memiliki sejumlah tanda, di antaranya kesulitan bernapas atau menelan, gejala kulit seperti gatal-gatal dan bengkak, masalah perut seperti kram atau mual, dan masalah jantung seperti penurunan tekanan darah dan detak jantung cepat.

Hingga 2% orang di AS diperkirakan memiliki peluang seumur hidup untuk mengalami anafilaksis. Produsen Neffy, ARS Pharma, mengatakan bahwa mereka memperkirakan obat tersebut akan tersedia dalam waktu 8 minggu.

Bagi pasien dengan asuransi komersial, Neffy akan dijual seharga US$25 untuk dua perangkat sekali pakai. Bagi mereka yang tidak memiliki asuransi atau asuransinya tidak menanggung perangkat itu, ARS akan menawarkannya dengan harga tunai US$199.

Mereka yang tidak memiliki asuransi dan telah kehabisan semua pilihan lain dapat menerima Neffy tanpa dikenakan biaya, kata perusahaan tersebut dalam sebuah pernyataan dikutip WebMD.

Neffy diasup sebagai dosis tunggal yang disemprotkan ke satu lubang hidung, dan gabungan dari empat penelitian di antara 175 orang dewasa yang sehat menunjukkan bahwa produk tersebut dapat mencapai kadar epinefrin darah yang serupa dengan yang didapatkan dari suntikan, serta peningkatan tekanan darah dan detak jantung yang serupa.

Dalam sebuah penelitian terhadap anak-anak dengan berat lebih dari 66 pon, kadar konsentrasi darah setelah mengonsumsi Neffy serupa dengan kadar yang terlihat pada orang dewasa yang menggunakan produk tersebut.

Ketika tekanan darah seseorang turun terlalu rendah, mereka dapat mengalami syok anafilaksis, dan jaringan bronkial yang bengkak dapat menyebabkan hilangnya kesadaran. Perawatan yang menyelamatkan nyawa diperlukan segera dalam kasus syok anafilaksis.

Orang dengan beberapa kondisi hidung atau riwayat operasi hidung harus berbicara dengan profesional perawatan kesehatan tentang apakah mereka harus menggunakan Neffy, saran FDA.

Produk tersebut juga mungkin tidak aman bagi sebagian orang dengan kondisi lain tertentu atau alergi sulfit.

Pengumuman sebelumnya dari ARS Pharma tentang upayanya untuk mendapatkan persetujuan FDA terhadap Neffy menekankan pentingnya menawarkan opsi perawatan tanpa jarum.

“Meskipun autoinjektor epinefrin telah terbukti sangat efektif, ada batasan yang dipublikasikan dengan baik yang mengakibatkan banyak pasien dan pengasuh menunda atau tidak memberikan perawatan dalam situasi darurat,” kata perusahaan itu.

Batasan tersebut termasuk rasa takut terhadap jarum, kurangnya portabilitas, masalah keamanan, dan banyak lagi.

Perusahaan itu mengatakan ada sekitar 40 juta orang di AS yang memiliki reaksi tipe 1, dan tahun lalu, hanya 3,2 juta dari mereka yang memiliki resep untuk pena injeksi epinefrin.

Menurut produsen Neffy, bahkan jika pasien atau pengasuh membawa autoinjektor, lebih dari setengahnya menunda atau tidak memberikan perangkat tersebut saat dibutuhkan dalam keadaan darurat. (BS)