Berandasehat.id – Badan Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan persetujuan jalur cepat untuk pengobatan pertama dari jenisnya untuk jenis kanker paru stadium lanjut yang sulit diobati. Terapi itu, dikenal sebagai telisotuzumab vedotin tetapi dijual sebagai Emrelis, ditujukan untuk orang dewasa dengan kanker paru non-skuamosa non-sel kecil (NSCLC) yang menghasilkan terlalu banyak protein yang disebut c-Met dan telah menerima perawatan sebelumnya.
Dengan menargetkan tumor NSCLC yang memproduksi c-Met secara berlebihan, Emrelis menawarkan pilihan pengobatan yang lebih personal berdasarkan penanda kanker unik pasien, terutama bagi mereka yang tidak lagi merespons terapi standar.
FDA juga telah menyetujui uji lab yang dilakukan oleh Roche Diagnostics untuk mendeteksi kadar protein c-Met yang tinggi untuk melihat apakah pasien dapat memperoleh manfaat dari Emrelis.
Kanker paru adalah penyebab utama kematian terkait kanker, dengan NSCLC mencakup sekitar 85% kasus. Sekitar 25% orang dengan NSCLC stadium lanjut memproduksi c-Met secara berlebihan, yang membuat kanker lebih agresif dan lebih sulit diobati.
Emrelis disetujui berdasarkan uji klinis yang menguji seberapa baik kerjanya pada 84 pasien NSCLC yang sebelumnya dirawat yang tumornya memproduksi c-Met secara berlebihan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa 35% pasien merespons pengobatan baru, yang berlangsung rata-rata 7,2 bulan.
Persetujuan lanjutan untuk penggunaan ini akan bergantung pada konfirmasi manfaat pengobatan dalam uji klinis mendatang, menurut AbbVie, pembuat Emrelis.
Uji coba global juga sedang dilakukan untuk menguji Emrelis sendiri untuk kondisi yang sama.
Emrelis merupakan bagian dari kelas obat yang disebut konjugat obat antibodi (ADC), yang dirancang untuk menargetkan sel kanker sambil membiarkan sel sehat saja.
Obat ini menggabungkan antibodi monoklonal yang disebut telisotuzumab, yang menargetkan protein yang disebut c-Met, dengan obat melawan kanker yang disebut monomethyl auristatin E (MMAE). Emrelis menempel pada sel kanker yang memproduksi terlalu banyak c-Met dan menyalurkan MMAE langsung ke dalamnya, yang kemudian menghambat pembelahan sel dan menghentikan pertumbuhan kanker.
Obat akan diberikan sebagai infus IV setiap dua minggu, selama pengobatan berhasil dan efek sampingnya dapat ditoleransi.
“Orang dengan NSCLC yang mengekspresikan c-Met secara berlebihan memiliki prognosis yang buruk dan pilihan pengobatan yang terbatas, dan Emrelis adalah ADC pertama di kelasnya yang dapat mengatasi kebutuhan kritis yang belum terpenuhi untuk populasi pasien ini,” terang Jonathan Goldman, MD, profesor kedokteran dan direktur uji klinis onkologi toraks di University of California, Los Angeles, dikutip WebMD.
Efek samping terapi
Efek samping Emrelis yang paling umum meliputi masalah saraf di tangan dan kaki, kelelahan, kehilangan nafsu makan, pembengkakan di lengan atau tungkai, reaksi terkait infus, dan perubahan hasil tes darah, seperti peningkatan enzim hati atau rendahnya kadar hemoglobin, natrium, fosfor, kalsium, dan sel darah putih.
Sebelum memulai terapi Emrelis, pasien harus memberi tahu dokter tentang riwayat medisnya, terutama jika mereka memiliki masalah saraf, masalah paru atau pernapasan (selain kanker paru), masalah mata, atau penyakit hati.
Emrelis dapat membahayakan bayi yang belum lahir, jadi wanita yang sedang hamil atau berencana untuk hamil harus memberi tahu dokter sebelum memulai rencana pengobatan.
Wanita produktif harus melakukan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan dan menggunakan alat kontrasepsi selama pengobatan dan selama dua bulan setelah dosis terakhir. Pria dengan pasangan yang dapat hamil juga harus menggunakan alat kontrasepsi selama pengobatan dan selama empat bulan setelahnya.
Pasien tidak boleh menyusui saat mengonsumsi Emrelis dan selama sebulan setelah dosis terakhir, karena tidak diketahui apakah obat tersebut masuk ke dalam ASI.
Penting juga untuk memberi tahu dokter tentang obat-obatan, suplemen, atau vitamin yang sedang dikonsumsi, karena beberapa dapat meningkatkan risiko efek samping jika dikombinasikan dengan Emrelis.
Pasien harus segera menghubungi dokter jika mereka mengalami mati rasa, kelemahan otot, kesulitan berjalan, kesulitan bernapas, mengi, ketidaknyamanan dada, demam atau menggigil, penglihatan kabur, nyeri atau pembengkakan mata, gatal, ruam, atau sakit kepala. (BS)
berandasehat.id 