Berandasehat.id – Seiring dengan meningkatnya popularitas terapi laser cahaya merah untuk memperlambat miopia pada anak-anak di Asia, laporan tentang kerusakan penglihatan telah muncul, mendorong seorang peneliti optometri Universitas Houston untuk mengevaluasi prosedur tersebut dan menyerukan studi lebih lanjut sebelum diadopsi secara lebih luas.

“Meskipun terapi laser merah merupakan intervensi potensial untuk miopia, adopsi klinisnya yang cepat telah melampaui validasi keamanan yang menyeluruh,” lapor Lisa Ostrin, profesor optometri UH, dalam publikasi di JAMA Ophthalmology.

Studi peningkatan kualitas Ostrin menemukan bahwa dua perangkat populer, EyeRising dan Sky-n1201, melampaui standar nasional untuk klasifikasi keamanan.

“Kami mendesak para profesional perawatan mata, peneliti, dan badan pengatur untuk memprioritaskan penilaian keamanan perangkat ini, termasuk pencitraan retina optik adaptif, elektroretinografi multifokal, dan pemantauan kohort jangka panjang, sebelum penggunaan pediatrik secara luas,” kata Ostrin.

Menetapkan keseimbangan antara efikasi terapeutik dan keamanan okular tetap penting untuk memastikan bahwa intervensi yang dimaksudkan untuk melestarikan penglihatan seumur hidup ini tidak menimbulkan risiko yang dapat dihindari yang lebih besar daripada manfaatnya, dia menambahkan.

Uji klinis di Asia tentang terapi cahaya merah tingkat rendah berulang telah melaporkan perlambatan signifikan dalam perkembangan miopia dan pemanjangan aksial, yang membatasi pemanjangan mata (penyebab utama memburuknya miopia), disertai dengan penebalan koroid yang menstabilkan pertumbuhan mata.

Pada saat yang sama, ada laporan kerusakan. Dalam satu kasus, kerusakan struktural retina dilaporkan pada pasien berusia 12 tahun setelah terapi laser merah berulang dengan pemulihan penglihatan parsial setelah penghentian terapi.

Laporan lain menggambarkan penurunan jumlah sel kerucut di retina, sel-sel yang bertanggung jawab untuk penglihatan tajam, detail, dan warna.

Dalam kedua kasus tersebut, perangkat yang digunakan adalah perangkat Eyerising International, yang telah mendapatkan persetujuan regulasi di beberapa negara dan dilaporkan telah digunakan untuk lebih dari 100.000 anak untuk terapi laser merah di Tiongkok dan dalam lebih dari 250.000 sesi yang diselesaikan di luar Tiongkok.

Studi peningkatan kualitas Ostrin terdiri dari evaluasi berbasis laboratorium terhadap instrumen EyeRising, Sky-n1201, Future Vision, dan AirDoc.

Menurut Ostrin, temuan ini menunjukkan bahwa instrumen terapi cahaya merah berbasis laser memberikan tingkat iradiasi yang mencapai batas keamanan ANSI dalam waktu paparan di bawah waktu perawatan 180 detik yang direkomendasikan.

“Temuan ini, dikombinasikan dengan laporan klinis yang muncul tentang kerusakan retina dan klasifikasi ulang peraturan baru-baru ini terhadap perangkat laser merah sebagai Kelas III di Tiongkok, menyoroti perlunya validasi keamanan yang ketat dan independen sebelum penggunaan luas pada anak-anak,” tandas Ostrin. (BS)