Berandasehat.id – Obat yang menjadi primadona untuk pangkas berat badan, Wegovy, mungkin membawa risiko tertinggi stroke mata (neuropati optik iskemik) dan kehilangan penglihatan mendadak di antara obat-obatan semaglutide, demikian temuan analisis laporan efek samping yang tidak diinginkan yang diterbitkan dalam British Journal of Ophthalmology.

Risiko stroke mata hampir lima kali lebih tinggi pada penggunaan Wegovy, agonis GLP-1 untuk penurunan berat badan, daripada dengan Ozempic, dan tiga kali lebih besar pada pria daripada pada wanita, menurut analisis tersebut.

Neuropati optik iskemik, atau ION, disebabkan oleh aliran darah yang tidak memadai/terganggu ke saraf optik, yang mengakibatkan kehilangan penglihatan mendadak pada satu atau kedua mata.

Meskipun jarang, ION baru-baru ini dikaitkan dengan agonis reseptor GLP-1, khususnya semaglutide, yang dipasarkan sebagai Wegovy, Ozempic, dan Rybelsus, dan digunakan untuk mengobati obesitas, diabetes, dan mengurangi risiko penyakit kardiovaskular, jelas para peneliti.

Untuk menentukan apakah risiko ION mungkin terkait dengan obat-obatan tertentu, para peneliti menganalisis peringatan efek samping yang tidak disengaja dan berbahaya yang terkait dengan obat-obatan yang diajukan ke Sistem Pelaporan Kejadian Buruk (FAERS) Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) antara Desember 2017 hingga Desember 2024.

Para peneliti berfokus pada ION yang terkait dengan hingga 2 mg Ozempic injeksi mingguan untuk diabetes tipe 2; hingga 2,4 mg Wegovy injeksi mingguan untuk obesitas, dosis tertinggi yang disetujui, dan tablet Rybelsus harian untuk diabetes tipe 2.

Mereka juga memasukkan injeksi tirzepatide sekali seminggu, agonis GLP-1/GIP ganda untuk pengobatan obesitas dan diabetes, yang dianalisis sebagai kategori gabungan dan berdasarkan indikasi: Mounjaro (untuk diabetes tipe 2); Zepbound (untuk obesitas).

Dari 30.668.520 laporan efek samping yang tidak disengaja dan berbahaya, 31.774 melibatkan semaglutide; penerima memiliki usia rata-rata 56 tahun, dan lebih dari setengahnya (54%) adalah perempuan.

Dari laporan-laporan ini, 3070 dikaitkan dengan Wegovy, yang berasal dari enam negara di tiga benua, dan 20.608 dengan Ozempic, yang berasal dari 11 negara di empat benua.

Ozempic menghasilkan sekitar tujuh kali lebih banyak laporan daripada Wegovy karena persetujuannya lebih awal pada tahun 2017; Wegovy diluncurkan pada tahun 2021.

Hubungan Wegovy lebih kuat dengan stroke mata

Namun terlepas dari perbedaan volume ini, Wegovy paling kuat dikaitkan dengan ION (28 laporan; peluang lebih tinggi hampir 75), melebihi Ozempic (47 laporan; peluang lebih tinggi hampir 19) dan bentuk generik semaglutide (85 laporan; peluang lebih tinggi 21).

ION tidak dilaporkan terkait dengan Rybelsus. Dan tidak ada sinyal—kemungkinan hubungan sebab-akibat antara obat dan efek samping yang tidak diinginkan—dengan obat pembanding.

Ketika dikelompokkan berdasarkan jenis kelamin, sinyal tertinggi adalah untuk Wegovy pada pria (peluang 116 kali lebih besar) dan untuk Ozempic pada wanita (peluang hampir 27 kali lebih besar).

Dan analisis lebih lanjut menunjukkan bahwa peluang ION hampir lima kali lebih tinggi dengan Wegovy daripada dengan Ozempic, dan lebih dari tiga kali lebih tinggi pada pria daripada pada wanita.

Obat suntik bekerja lebih cepat daripada tablet, dan perbedaan rute, dosis, dan indikasi dapat memengaruhi pola peresepan dan sinyal keamanan. Pemakaian Wegovy dosis tinggi mungkin mendorong hubungan yang lebih kuat dengan memicu hipoperfusi saraf optik [pasokan darah rendah] melalui kontraksi volume intravaskular, hipotensi [tekanan darah rendah] dengan penurunan tekanan darah nokturnal dan instabilitas otonom, meskipun belum ada hubungan klinis langsung yang terbukti, menurut penjelasan peneliti.

Sebaliknya, penyerapan yang terbatas dan penyerapan Rybelsus yang lebih lambat mungkin menjelaskan tidak adanya sinyal yang terdeteksi.

Lebih lanjut tim peneliti menyampaikan, perhatian media mungkin telah memengaruhi pelaporan untuk Wegovy, menekankan bahwa sistem pelaporan FDA menghalangi kemampuan untuk menentukan insiden sebenarnya atau menilai apakah laporan tersebut berkelompok setelah pengakuan peraturan. Dan tidak ada informasi tentang kondisi yang menyertai atau tingkat keparahan penyakit.

Seruan pemantauan dan penelitian yang lebih ketat

Meskipun demikian, studi ini memberikan bukti pertama tentang risiko ION yang bergantung pada formulasi dan dosis, dengan asosiasi terkuat yang diamati untuk Wegovy.

“Temuan ini menyoroti potensi masalah keamanan yang bergantung pada dosis yang memerlukan evaluasi prospektif mendesak untuk memandu kebijakan peresepan dan peraturan,” simpul peneliti.

Para penulis komentar terkait setuju. Temuan ini menambah literatur yang berkembang yang melaporkan komplikasi okular dengan [obat anti-obesitas] yang memerlukan pengawasan lebih lanjut dan klarifikasi mendesak bagi dokter mata.

Studi klinis terbaru tentang obat-obatan ini tampaknya menawarkan harapan baru untuk beberapa kondisi, seperti degenerasi makula terkait usia dan uveitis, tetapi dengan potensi risiko komplikasi mata yang parah, meskipun jarang terjadi, seperti ION, untuk kondisi lainnya. (BS)