FDA Berikan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Pfizer untuk Anak-anak

Berandasehat.di – Administrasi Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin virus corona Pfizer yang diberikan kepada anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun, Senin (10/5).

Keputusan yang sangat diharapkan ini bakal meningkatkan kemungkinan bahwa sekolah-sekolah di Amerika Serikat akan dibuka kembali sepenuhnya pada musim gugur – sesuai tujuan dari pemerintahan Biden dan Trump.

Pejabat Komisaris FDA Janet Woodcock,menyebut keputusan itu sebagai langkah signifikan dalam kembali ke perasaan normal setelah dalam kurun satu tahun berada dalam situasi pandemi COVID-19.

“Pemberian izin penggunaan darurat ini memungkinkan populasi yang lebih muda dapat  terlindungi dari COVID-19, membawa kita lebih dekat untuk kembali ke perasaan normal dan mengakhiri pandemi,” ujar Woodcock. “Orang tua dan wali dapat yakin bahwa agensi melakukan peninjauan yang cermat dan menyeluruh terhadap semua data yang tersedia, seperti yang kami miliki dengan semua otorisasi penggunaan darurat vaksin COVID-19.”

Selanjutnya, Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi akan memutuskan apakah akan merekomendasikan penggunaan vaksin pada kelompok usia ini, dilaporkan CNN. Kelompok itu dijadwalkan bertemu Rabu waktu setempat (12/5). Setelah itu, Direktur CDC Rochelle Walensky, akan memutuskan apakah akan memberikan lampu hijau untuk vaksin yang akan diberikan kepada kelompok usia tersebut.

Tindakan FDA awal pekan ini mengubah otorisasi penggunaan darurat 11 Desember yang memungkinkan vaksin Pfizer diberikan kepada orang berusia 16 tahun ke atas. Pfizer adalah perusahaan pertama yang menerima izin penggunaan darurat untuk vaksin dewasa dan yang pertama menerima otorisasi untuk vaksin remaja. Pfizer juga melakukan uji klinis pada anak-anak yang jauh lebih muda.

Vaksin Moderna dan Johnson & Johnson disahkan untuk diberikan kepada orang berusia 18 tahun ke atas. Moderna juga telah meluncurkan uji klinis pada anak-anak.

Sebagian besar ahli kesehatan mengatakan Amerika Serikat perlu memvaksinasi anak-anak sebelum pandemi COVID benar-benar dapat dikendalikan. Kelompok usia 12 hingga 15 tahun mewakili 17 juta orang, sekitar 5% dari populasi. Sejauh ini, 58% orang dewasa Amerika telah mendapatkan setidaknya satu dosis vaksin dan 34,8% dari semua orang Amerika telah divaksinasi penuh.

Presiden American Academy of Pediatricians Lee Savio Beers, memuji keputusan FDA, menyebutnya sebagai langkah yang sangat penting dalam membawa vaksin penyelamat hidup untuk anak-anak dan remaja. “Generasi termuda kita telah memikul beban berat selama setahun terakhir, dan vaksin ini merupakan tanda harapan bahwa mereka akan dapat mulai mengalami semua aktivitas yang sangat penting untuk kesehatan dan perkembangan mereka,” ujar Beers.

Minggu lalu Presiden Joe Biden mengumumkan strategi baru untuk memperluas vaksinasi di mana vaksinasi anak berusia 12 hingga 15 tahun adalah komponen kuncinya. Dia mengatakan pihaknya siap mengirimkan vaksin remaja langsung ke apotek dan dokter anak untuk mempercepat tingkat vaksinasi.

Pada Maret silam ahli penyakit menular terkemuka AS, Anthony Fauci, mengatakan kepada komite Senat tidak benar-benar tahu apa poin ajaib dari kekebalan kawanan itu. “Yang kami tahu bahwa jika kita mendapatkan vaksinasi pada populasi yang sangat banyak, maka kita akan berada dalam kondisi baik. Kita pada akhirnya ingin mendapatkan vaksin itu dan harus memasukkan anak-anak ke dalam campuran (yang berhak divaksinasi COVID).”

Pfizer mengirimkan data ke FDA pada akhir Maret yang menunjukkan vaksin mRNA 100% efektif mencegah infeksi COVID-19 pada anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun dalam uji klinis.

Meskipun kebanyakan anak memiliki gejala yang lebih ringan ketika terinfeksi virus corona, sekitar 1,5 juta kasus pada anak-anak 11-17 dilaporkan ke CDC antara 1 Maret 2020, dan 30 April tahun ini, kata rilis berita FDA.

CEO Pfizer, Albert Bouria, dalam cuitannya di media sosial mengatakan meskipun ini (persetujuan izin penggunaan darurat)  adalah langkah maju yang berarti, kita masih berada dalam masa kritis memerangi # COVID19 di seluruh dunia. “Dalam beberapa minggu mendatang, kami berharap dapat terus menerima otorisasi dari regulator global untuk mendukung upaya vaksinasi di seluruh dunia,” ujarnya.

“Saya ingin berterima kasih kepada semua peserta yang berani, yang tanpa pamrih mengangkat tangan untuk bergabung dalam uji klinis kami. Tanpa mereka — dan keluarga serta pengasuhnya, pencapaian ini tidak akan mungkin tercapai,” pungkas Bouria. (BS)

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s