Berandasehat.id – Terkait dengan ivermectin yang ramai digunakan sebagai obat Covi-d19, Universitas Oxford Inggris  mengatakan sedang menguji obat anti-parasit itu sebagai pengobatan yang mungkin untuk mengatasi pandemi. Studi ini bagian dari riset yang didukung pemerintah Inggris, bertujuan untuk membantu pemulihan di pengaturan non-rumah sakit.

Menurut Universitas Oxford, ivermectin menghasilkan pengurangan replikasi virus dalam penelitian laboratorium. Ujicoba kecil menunjukkan pemberian obat lebih awal dapat mengurangi viral load dan durasi gejala pada beberapa pasien dengan Covid-19 ringan.

Penelitian bertajuk PRINCIPLE di Inggris pada bulan Januari menunjukkan bahwa antibiotik azitromisin dan doksisiklin umumnya tidak efektif melawan Covid-19 tahap awal, demikian dilaporkan Reuters.

Sementara Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan regulator Eropa (EMA) dan AS (FDA) merekomendasikan untuk tidak menggunakan ivermectin pada pasien Covid-19, namun nyatanya obat ini digunakan untuk mengobati penyakit di beberapa negara, termasuk India. 

“Dengan memasukkan ivermectin dalam ujicoba skala besar seperti PRINCIPLE, kami berharap dapat menghasilkan bukti kuat untuk menentukan seberapa efektif pengobatan tersebut terhadap Covid-19, dan apakah ada manfaat atau bahaya yang terkait dengan penggunaannya,” ujar peneliti utama Chris Butler.

Orang dengan kondisi hati yang parah, yang menggunakan obat pengencer darah warfarin, atau menjalani perawatan lain yang diketahui berinteraksi dengan ivermectin, akan dikeluarkan dari percobaan.

Menurut Universitas Oxford, ivermectin adalah pengobatan ketujuh yang diselidiki dalam ujicoba, dan saat ini sedang dievaluasi bersama obat antivirus favipiravir.

Regulator Obat Eropa Tak Berikan Lampu Hijau

Regulator obat Eropa, EMA, telah meninjau bukti terbaru tentang penggunaan ivermectin untuk pencegahan dan pengobatan Covid19 dan menyimpulkan bahwa data yang tersedia tidak mendukung penggunaannya untuk mengatasi wabah global di luar uji klinis yang dirancang dengan baik.

Di Uni Eropa, tablet ivermectin disetujui untuk mengobati beberapa infestasi cacing parasit, sementara preparat kulit ivermectin disetujui untuk mengobati kondisi kulit seperti rosacea. Ivermectin juga diizinkan untuk penggunaan pada berbagai spesies hewan guna memberantas parasit internal dan eksternal. 

Sejauh ini, obat ivermectin tidak diizinkan untuk digunakan pada Covid-19 di UE, dan EMA belum menerima aplikasi apa pun untuk penggunaan tersebut.

Mengikuti laporan dan publikasi media baru-baru ini tentang penggunaan ivermectin, EMA meninjau bukti terbaru yang dipublikasikan dari studi laboratorium, studi observasional, uji klinis, dan meta-analisis. Studi laboratorium menemukan bahwa ivermectin dapat memblokir replikasi SARS-CoV-2 (virus yang menyebabkan Covid-19), tetapi pada konsentrasi ivermectin yang jauh lebih tinggi daripada yang dicapai dengan dosis yang diizinkan saat ini. 

Hasil dari studi klinis bervariasi, dimana beberapa penelitian tidak menunjukkan manfaat dan yang lain melaporkan manfaat potensial. Sebagian besar studi yang ditinjau EMA kecil dan memiliki keterbatasan tambahan, termasuk rejimen dosis yang berbeda dan penggunaan obat secara bersamaan. 

Oleh karena itu, EMA menyimpulkan bahwa bukti yang tersedia saat ini tidak cukup untuk mendukung penggunaan ivermectin pada Covid-19 di luar uji klinis.

Meskipun ivermectin umumnya ditoleransi dengan baik pada dosis yang diizinkan untuk indikasi lain, efek samping dapat meningkat dengan dosis yang jauh lebih tinggi yang diperlukan untuk mendapatkan konsentrasi ivermectin di paru yang efektif melawan virus. Toksisitas ketika ivermectin digunakan pada dosis yang lebih tinggi dari yang disetujui oleh karena itu tidak dapat dikecualikan.

Oleh karena itu, EMA menyimpulkan bahwa penggunaan ivermectin untuk pencegahan atau pengobatan Covid-19 saat ini tidak dapat direkomendasikan di luar uji klinis terkontrol. Studi acak lebih lanjut yang dirancang dengan baik diperlukan untuk menarik kesimpulan apakah produk tersebut efektif dan aman dalam pencegahan dan pengobatan Covid-19.

Pernyataan kesehatan masyarakat EMA ini telah disahkan oleh Gugus Tugas Pandemi Covid-19 EMA (COVID-ETF), sehubungan dengan diskusi yang sedang berlangsung tentang penggunaan ivermectin dalam pencegahan dan pengobatan Covid-19, demikian dikutip dari laman resmi regulator Obat dan Makanan Eropa. (BS)