FDA Setujui Insulin dengan Harga Lebih Terjangkau

Berandasehat.com – Badan Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui insulin Semglee, yang dapat menggantikan nama merek Lantus yang jauh lebih mahal di apotek tanpa perlu resep terpisah.

Persetujuan tersebut bakal memungkinkan Semglee berfungsi seperti obat generik di pasar dan akan mengurangi biaya insulin. Di bawah aturan baru, seorang apoteker dapat merekomendasikan Semglee daripada Lantus tanpa persetujuan dokter.

Semglee diperuntukkan bagi pasien dengan diabetes tipe 1 atau tipe 2. 

Berawal pada Juni 2020, Semglee sekarang menjadi biosimilar yang dapat dipertukarkan, artinya tidak memiliki perbedaan yang bermakna secara klinis dari obat bermerek dan dapat menggantikan Lantus, sama seperti obat generik pada umumnya

Untuk disetujui sebagai biosimilar yang dapat dipertukarkan/digantikan, produsen harus memberikan data tambahan yang menunjukkan bagaimana hal itu dapat digunakan di pasar.

Jenis produk ini, seperti obat generik lainnya, dapat secara signifikan mengurangi biaya obat. FDA mengatakan biosimilar lain di AS diluncurkan dengan harga 15% hingga 35% lebih rendah dari obat bermerek.

Produk pena injektor (suntik) Semglee sebulan biasanya berharga sekitar USD150 hingga USD190 tanpa asuransi, dibandingkan dengan USD340 hingga USD520 untuk Lantus, demikian dilaporkan The Associated Press. (BS)

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s