BPOM Beri Lampu Hijau Vaksin Covid-19 Dosis Tunggal Convidecia

Berandasehat.id – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) berikan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) terhadap vaksin baru COVID-19, Convidecia yang dikembangkan oleh CanSino Biological Inc dan Beijing Institute of Biotechnology dengan platform Non replicating viral vector menggunakan vector Adenovirus (Ad5).

Vaksin ini didaftarkan oleh PT Bio Farma sebagai pemegang izin EUA yang akan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan, khasiat dan mutu vaksin di Indonesia.

Dalam keterangan tulisnya, BPOM menekankan bahwa dalam proses pemberian EUA untuk vaksin COVID-19, senantiasa dilakukan pengkajian yang intensif terhadap keamanan, efikasi/khasiat dan juga mutu oleh Badan POM bersama para pakar di bidang farmakologi, imunologi, klinisi, apoteker, epidemiologi, virologi, biodemik
dan tergabung dalam tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ITAGI dan asosiasi terkait.

Di laman resminya BPOM mengatakan, indikasi penggunaan vaksin Convidecia yaitu untuk pencegahan COVID-19 yang disebabkan SARS-CoV-2 pada orang berusia 18 tahun ke atas. “Vaksin diberikan sekali suntikan atau dosis tunggal sebanyak 0,5 mL secara intramuscular,” bunyi pernyataan BPOM, dikutip Kamis (9/9).

Vaksin ini memerlukan kondisi penyimpanan pada suhu khusus, yaitu 2-8 derajat C. Berdasarkan, data
interim studi klinis fase 3, efikasi vaksin secara keseluruhan yang dihitung setelah 28 hari setelah vaksin, dapat berikan perlindungan terhadap semua gejala sebesar 65,3 persen dan untuk perlindungan terhadap kasus COVID-19 berat sebesar 90,1 persen. (BS)

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s