Berandasehat.id – Clalit Research Institute, bekerja sama dengan para peneliti dari Universitas Harvard, menganalisis salah satu database/basis data catatan kesehatan terintegrasi terbesar di dunia untuk memeriksa efektivitas dosis ketiga vaksin Pfizer/BioNTech BNT162B2 terhadap varian Delta SARS-CoV-2. 

Studi ini memberikan evaluasi peer-review (ditinjau sejawat) terbesar tentang efektivitas dosis penguat (booster) ketiga dari vaksin COVID-19 dalam pengaturan vaksinasi massal nasional. Penelitian dilakukan di Israel, dan hasilnya telah diterbitkan di jurnal bergengsi The Lancet.

Banyak negara saat ini mengalami kebangkitan infeksi SARS-CoV-2 meskipun kampanye vaksinasi sampai sekarang dinilai berhasil. Hal ini mungkin disebabkan oleh penularan yang lebih besar dari varian Delta (B.1.617.2) dari SARS-CoV-2, dan berkurangnya kekebalan vaksin yang diberikan beberapa bulan sebelumnya. 

Dalam menghadapi kebangkitan saat ini, beberapa negara berencana untuk memberikan dosis booster ketiga vaksin mRNA COVID-19.

Studi ini menunjukkan bahwa dosis vaksin ketiga efektif dalam mengurangi keparahan COVID-19 dibandingkan dengan individu yang telah menerima dua dosis vaksin setidaknya 5 bulan yang lalu. 

Studi ini merupakan yang pertama memperkirakan efektivitas dosis ketiga vaksin mRNA COVID-19—khususnya BNT162b2—terhadap hasil parah dengan penyesuaian untuk berbagai kemungkinan pembaur, termasuk komorbiditas dan faktor perilaku. 

Ukuran Penelitian Besar Mungkinkan Penilaian Lebih Akurat

Ukuran penelitian yang besar juga memungkinkan penilaian yang lebih tepat dari efektivitas vaksin di periode waktu yang berbeda, subpopulasi yang berbeda (berdasarkan jenis kelamin, usia dan jumlah penyakit penyerta), dan hasil parah yang berbeda (yang lebih jarang dan dengan demikian memerlukan ukuran sampel yang lebih besar). 

Sebuah uji klinis baru-baru ini yang dilakukan oleh BioNTech melibatkan ukuran sampel yang lebih kecil dan tidak memperkirakan efek dosis ketiga untuk hasil COVID-19 yang lebih parah.

Penelitian berlangsung dari 30 Juli 2021 hingga 23 September 2021, bertepatan dengan gelombang keempat infeksi dan penyakit virus corona di Israel, di mana varian Delta (B.1.617.2) adalah jenis yang dominan di negara itu untuk infeksi baru (dengan sangat sedikit pengecualian).

Para peneliti meninjau data dari 728.321 orang berusia 12 tahun ke atas yang telah menerima dosis ketiga vaksin BNT162b2. Orang-orang ini secara hati-hati dicocokkan 1:1 dengan 728.321 orang yang hanya menerima dua suntikan vaksin BNT162b2 setidaknya lima bulan sebelumnya. 

Pencocokan didasarkan pada serangkaian luas atribut demografis, geografis, dan terkait kesehatan yang terkait dengan risiko infeksi, risiko penyakit parah, status kesehatan, dan perilaku mencari kesehatan. Individu ditugaskan ke setiap kelompok secara dinamis berdasarkan perubahan status vaksinasi mereka (198.476 individu pindah dari kohort yang tidak divaksinasi ke kohort yang divaksinasi selama penelitian). 

Berbagai analisis dilakukan untuk memastikan bahwa perkiraan efektivitas vaksin kuat terhadap potensi bias. Studi ini mencakup total lebih dari 12.000.000 orang yang dilakukan tindak lanjut.

Hasilnya menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan individu yang hanya menerima dua dosis lima bulan sebelumnya, individu yang menerima tiga dosis vaksin (7 hari atau lebih setelah dosis ketiga) memiliki risiko 93% lebih rendah untuk dirawat di rumah sakit terkait COVID-19, 92% risiko penyakit keparahan COVID-19 berkurang, dan risiko kematian terkait COVID-19 hingga 81% lebih rendah. 

Efektivitas vaksin ditemukan serupa untuk jenis kelamin yang berbeda, kelompok usia (usia 40-69 dan 70+) dan jumlah penyakit penyerta.

Studi ini juga mencakup analisis tingkat populasi yang menemukan bahwa tingkat infeksi mulai turun untuk setiap kelompok usia 7-10 hari setelah kelompok usia tersebut memenuhi syarat untuk dosis ketiga.

“Hasil ini menunjukkan secara meyakinkan bahwa dosis ketiga vaksin sangat efektif terhadap hasil terkait COVID-19 yang parah pada kelompok usia dan subkelompok populasi yang berbeda, satu minggu setelah dosis ketiga. Data ini harus memfasilitasi pengambilan keputusan kebijakan yang terinformasi,” kata Prof. Ran Balicer, penulis senior studi ini, Direktur Clalit Research Institute dan Chief Innovation Officer untuk Clalit, dilaporkan MedicalXpress. (BS)