Benarkah Molnupiravir Bakal Jadi ‘Game Changer’ Akhiri Pandemi Covid-19?

Berandasehat.id – Obat untuk melawan virus corona produksi Merck Pharmaceuticals dan Ridgeback Biotherapeutics digadang-gadang bakal jadi ‘game changer’ dalam mengakhiri pandemi COVID-19 yang berlangsung lebih dari satu setengah tahun dan belum menunjukkan tanda akan usai.

Kedua perusahaan bary-baru ini telah mengumumkan bahwa terapi oral investigasi mereka untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang, molnupiravir, telah menunjukkan hasil yang menjanjikan sebagai bagian dari ujicoba Fase 2 dan 3.

Hasil dari ujicoba juga baru-baru ini dipresentasikan di European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID). “Kami terus membuat kemajuan dalam pengembangan klinis kandidat antivirus molnupiravir. Data dari bagian penemuan dosis dari studi ini konsisten dengan mekanisme aksi dan memberikan bukti yang berarti untuk potensi antivirus dari dosis 800 mg,” tutur Roy Baynes, wakil presiden senior dan kepala pengembangan klinis global dan kepala petugas medis di lab Merck. “Berdasarkan temuan penelitian ini, kami memajukan program ujicoba Fase 3 pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit yang secara strategis memanfaatkan jaringan besar situs klinis untuk mendaftarkan pasien yang sesuai secara global.”

Fase 2/3, studi acak, terkontrol plasebo, double-blind, multi-situs yang sedang berlangsung mengevaluasi efikasi/kemanjuran, keamanan, dan farmakokinetik molnupiravir yang diberikan secara oral pada peserta yang tidak dirawat di rumah sakit dengan kasus COVID-19 yang dikonfirmasi PCR.

Bagian 1 dari percobaan melibatkan 302 peserta yang memiliki gejala awal dalam 7 hari sebelum pengacakan dan ditugaskan untuk menerima 200 mg, 400 mg atau 800 mg molnupiravir atau plasebo.

Temuan dari bagian percobaan 1 menunjukkan bahwa persentase pasien yang dirawat di rumah sakit dan/atau meninggal lebih rendah pada kelompok yang diobati dengan molnupiravir dibandingkan dengan kelompok plasebo. Selain itu, peserta yang menerima 800 mg terapi memiliki efek antivirus keseluruhan terbesar, dibandingkan dengan mereka yang menerima 200 mg atau 400 mg.

Bagian percobaan 2 sebagai bagian Fase 3, akan mengevaluasi dosis 800 mg molnupiravir yang diberikan dua kali sehari.

Perusahaan memperkirakan data dari porsi Fase 3 akan tersedia pada September atau Oktober 2021. “Kami senang bahwa molnupiravir terus menjanjikan sebagai pengobatan potensial untuk pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit,” kata Wendy Holman, chief executive officer di Ridgeback Biotherapeutics. “Data dari studi EIDD-2801-2003 Ridgeback Bio (MK-4482-006) ditambah dengan studi MK-4482-002 Merck memberikan bukti kuat untuk aktivitas antivirus molnupiravir. Kami menantikan inisiasi dan penyelesaian bagian Fase 3 dari studi MOVe-OUT.”

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s