Merck Segera Mintakan Persetujuan FDA untuk Obat Covid-19, Siap Jadi Amunisi Baru Lawan Dominasi Virus Corona

Berandasehat.id – Dalam perang global melawan pandemi, Merck mengatakan bahwa pil eksperimentalnya efektif mengurangi rawat inap dan kematian hingga setengahnya pada orang yang dirawat karena Covid-19.

Pil molnupiravir (dok. Merck)

Jika disetujui oleh regulator, itu akan menjadi pil pertama yang terbukti mengobati Covid-19. Ini merupakan ‘senjata baru’ yang mudah digunakan dalam mendampingi vaksin.

Perusahaan farmasi itu mengatakan akan segera meminta pejabat kesehatan di AS dan di seluruh dunia untuk mengizinkan penggunaan pil tersebut. Keputusan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dapat diambil dalam beberapa minggu setelahnya. Selanjutnya, obat tersebut, jika disetujui, dapat didistribusikan setelah mendapatkan lampu hijau FDA.

Semua perawatan Covid-19 lainnya yang sekarang diizinkan di AS memerlukan infus atau suntikan. Sebuah pil yang diminum di rumah, akan mengurangi tekanan pada rumah sakit dan juga dapat membantu mengendalikan wabah di sudut-sudut dunia yang lebih miskin dan lebih terpencil yang tidak memiliki akses ke terapi infus yang lebih mahal.

“Ini akan memungkinkan kami untuk merawat lebih banyak orang dengan lebih cepat dan, kami percaya, biayanya jauh lebih murah,” kata Dr. William Schaffner, pakar penyakit menular di Vanderbilt University yang tidak terlibat dalam penelitian.

Merck dan mitranya Ridgeback Biotherapeutics mengatakan hasil awal menunjukkan pasien yang menerima obat itu, disebut molnupiravir, dalam waktu lima hari setelah gejala Covid-19 memiliki sekitar setengah tingkat rawat inap dan kematian dibandingkan mereka yang menerima pil tiruan/plasebo sebagai kontrol.

Studi ini melacak 775 orang dewasa dengan penyakit Covid-19 ringan hingga sedang yang dianggap berisiko tinggi terkena penyakit parah karena masalah kesehatan seperti obesitas, diabetes, atau penyakit jantung. Hasilnya belum ditinjau oleh ahli luar, sebuah prosedur umum untuk pemeriksaan penelitian medis baru.

Di antara pasien yang memakai molnupiravir, 7,3% dirawat di rumah sakit atau meninggal pada akhir 30 hari, dibandingkan dengan 14,1% dari mereka yang mendapatkan pil tiruan. Setelah periode waktu itu, tidak ada kematian di antara mereka yang menerima obat, dibandingkan dengan delapan pada kelompok plasebo, menurut laporan Merck.

Hasil obat ini sangat kuat sehingga sekelompok ahli medis independen yang memantau uji coba merekomendasikan untuk menghentikannya lebih awal.

Eksekutif perusahaan mengatakan mereka berencana untuk menyerahkan data ke FDA dalam beberapa hari mendatang.

Bahkan meskipun muncul berita tentang pengobatan baru yang berpotensi efektif, para ahli menekankan pentingnya vaksin untuk mengendalikan pandemi, mengingat vaksin membantu mencegah penularan dan juga mengurangi keparahan penyakit pada mereka yang terinfeksi.

Koordinator virus corona Gedung Putih Jeff Zients mengatakan bahwa vaksinasi akan tetap menjadi strategi utama pemerintah untuk mengendalikan pandemi. “Kami ingin mencegah infeksi, tidak hanya menunggu untuk mengobatinya ketika itu terjadi,” katanya.

Dr. Anthony Fauci, otoritas utama pemerintah untuk penyakit menular, menyebut hasil dari Merck sebagai “kabar yang sangat baik”.

Merck hanya mempelajari obatnya pada orang yang tidak divaksinasi. Tetapi regulator FDA dapat mempertimbangkan untuk mengizinkannya untuk penggunaan yang lebih luas pada pasien yang divaksinasi ketika mereka mendapatkan gejala Covid-19 terobosan.

Andrew Pekosz dari Universitas Johns Hopkins memperkirakan vaksin dan obat antivirus pada akhirnya akan digunakan bersama untuk melindungi dari efek terburuk Covid-19.

“Ini tidak boleh dilihat sebagai pengganti vaksinasi. Keduanya harus dilihat sebagai dua strategi yang dapat digunakan bersama untuk secara signifikan mengurangi penyakit parah,” kata Pekosz, seorang spesialis virologi.

Pasien meminum empat pil molnupiravir dua kali sehari selama lima hari. Efek samping ada dilaporkan oleh kedua kelompok dalam uji coba Merck, tetapi mereka sedikit lebih umum di antara mereka yang menerima pil tiruan. Perusahaan tidak merinci efek samping seperti apa yang dimaksud.

Hasil penelitian sebelumnya menunjukkan obat itu tidak bermanfaat bagi pasien yang sudah dirawat di rumah sakit dengan penyakit parah. Hal ini tidaklah mengherankan, mengingat obat antivirus paling efektif bila digunakan sebelum virus merajalela di dalam tubuh.

AS telah menyetujui satu obat antivirus, remdesivir, untuk Covid-19, dan mengizinkan penggunaan darurat tiga terapi antibodi yang membantu sistem kekebalan melawan virus. Tetapi semua obat-obatan itu mahal dan harus diberikan melalui infus atau suntikan di rumah sakit atau klinik, dan persediaan menjadi terbatas akibat gelombang terbaru dari varian Delta.

Molnupiravir Kurangi Kematian dan Rawat Inap

Obat antibodi telah terbukti mengurangi rawat inap dan kematian sekitar 70% bila diberikan kepada pasien berisiko tinggi, sekitar 20 poin persentase lebih banyak daripada pil Merck. Tetapi para ahli memperingatkan agar tidak membandingkan hasil dari keduanya, mengingat sifat awal data Merck.

Pakar kesehatan, termasuk Fauci, telah lama menyerukan ‘pil nyaman’ yang bisa diminum pasien saat gejala Covid pertama kali muncul, seperti yang diberikan Tamiflu untuk membantu mempercepat pemulihan flu.

Seperti antivirus lainnya, pil Merck bekerja dengan mengganggu kemampuan virus untuk menyalin kode genetiknya dan mereproduksi dirinya sendiri.

Pemerintah AS telah berkomitmen untuk membeli pil yang cukup untuk mengobati 1,7 juta orang, dengan asumsi FDA mengizinkan obat tersebut. Merck mengatakan dapat memproduksi pil untuk 10 juta pasien pada akhir tahun dan memiliki kontrak dengan pemerintah di seluruh dunia. Perusahaan belum mengumumkan harga untuk obat yang bisa menjadi amunisi berharga untuk kendalikan wabah Covid-19.

Beberapa perusahaan lain, termasuk Pfizer dan Roche, sedang mempelajari obat serupa dan dapat melaporkan hasilnya dalam beberapa minggu dan bulan mendatang.

Merck telah merencanakan untuk mendaftarkan lebih dari 1.500 pasien dalam uji coba tahap akhir sebelum dewan independen menghentikannya lebih awal. Hasil yang dilaporkan Jumat pekan lalu – melibatkan pasien di seluruh Amerika Latin, Eropa dan Afrika. Eksekutif memperkirakan 10% pasien yang diteliti berasal dari AS, demikian dilaporkan MedicalXpress.

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s