Berandasehat.id – Administrasi Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan lampu hijau suntikan booster Pfizer-BioNTech BNT162b2 untuk semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, terhitung mulai 19 November 2021.

Rekomendasi terbaru menyatakan orang dewasa yang menerima vaksin Pfizer-BioNTech atau Moderna memenuhi syarat untuk booster mRNA, 6 bulan setelah dosis kedua. Dan orang dewasa yang menerima Janssen memenuhi syarat untuk booster Pfizer-BioNTech atau Moderna 2 bulan atau lebih setelah suntikan dosis awal.

Ilustrasi vaksinasi (dok. istimewa)

Persetujuan ini sangat diantisipasi, karena kekebalan dari vaksin Pfizer-BioNTech berkurang setelah 6 bulan dan infeksi terobosan di antara orang yang divaksinasi lengkap menjadi lebih umum.

Pfizer-BioNTech awalnya mengajukan permintaan untuk Emergency Use Authorization (EUA) untuk memberikan boosternya kepada semua orang dewasa pada 9 November. Tidak lama kemudian, Moderna meminta EUA untuk booster vaksin COVID-19 mereka segera setelah itu.

Karena FDA sebelumnya menyetujui booster heterolog, orang berusia 18 tahun ke atas yang divaksinasi dengan 2 dosis mRNA (Pfizer-BioNtech atau Moderna) atau 1 dosis Janssen (Johnson & Johnson) memenuhi syarat untuk mendapatkan booster Pfizer-BioNTech.

Studi menunjukkan bahwa mendapatkan booster dengan vaksin berbasis mRNA yang berbeda dari vaksin asli sebenarnya dapat meningkatkan respons imun.

FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) mendapat ‘tekanan’ untuk memeriksa data dan membuat rekomendasi resmi pada waktu yang tepat, karena banyak orang Amerika menerima dosis booster terlepas dari apakah mereka memenuhi pedoman persetujuan sebelumnya.

Selain itu, pedoman yang berbeda di ketiga vaksin menyebabkan beberapa orang yang berisiko tinggi untuk terkena penyakit COVID-19 parah atau fatal – karena komorbiditas atau sistem kekebalan yang lemah – menjadi bingung apakah mereka memenuhi syarat untuk booster.

Sebelum persetujuan ini, Pfizer-BioNTech dan Moderna hanya berwenang untuk memberikan booster kepada orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, orang berusia 18-64 tahun yang dianggap berisiko tinggi terkena penyakit COVID-19 yang parah (termasuk orang dengan gangguan kekebalan), dan orang berusia 18- 64 dengan pekerjaan yang menempatkan mereka pada risiko tinggi untuk kontraksi COVID-19.

Para ahli menekankan bahwa prioritas tertinggi adalah memberikan dosis kepada yang tidak divaksinasi, termasuk di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, untuk membangun kekebalan kelompok. Namun, mencegah infeksi terobosan di antara individu yang divaksinasi dengan kekebalan yang berkurang adalah langkah penting untuk mengendalikan pandemi COVID-19. (BS)